Giấy chứng nhận ISO 13485:2016 cho doanh nghiệp
ISO 13485 được biết là bộ tiêu chuẩn dành riêng cho các nhà sản xuất thiết bị y tế. Bộ tiêu chuẩn chứng nhận ISO 13485 này được kết hợp ISO 9001 nhưng bổ sung hoặc sửa đổi các phần liên quan để nhấn mạnh một quy trình quản lý rủi ro để đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và quy định. Tuy nhiên giữa chúng có những điểm khác nhau cơ bản. ISOCUS sẽ chỉ ra những điều đó. GIỚI THIỆU BỘ TIÊU CHUẨN ISO 13485 Tiêu chuẩn iso 13485 là gì ? Được biết Bộ tiêu chuẩn ISO 13485 là tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý chất lượng cho trang thiết bị y tế do tổ chức ISO (International Organization for Standardization ) ban hành. ISO 13485 được xây dựng nhằm nhằm cung cấp một khuôn khổ cho việc phát triển, thực hiện, giám sát và cải tiến liên tục Hệ thống quản lý chất lượng cho những tổ chức, doanh nghiệp tham gia vào chuỗi cung ứng tranh thiết bị y tế. CÁC PHIÊN BẢN TIÊU CHUẨN ISO 13485 Bộ tiêu chuẩn ISO 13485 về hệ thống quản lý an toàn sản phẩm y tế có khá nhiều phiên bản từ khi ra đời cho đến ...